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HISTORIA


MedPlus Medicina Prepagada inicia en el 2001 realizando estudios clínicos el Centro Médico Chico por iniciativa de los médicos especialistas que trabajaban allí. Con la resolución 2378 del 2008 donde se regula la operación de la investigación clínica en Colombia dentro de una I.P.S., MedPlus consolida en el 2009 su Centro de Investigaciones también promovido por ese entonces por la oportunidad de participar en el estudio patrocinado por el laboratorio farmacéutico estadunidense MERCK & Co., también conocida como Merck Sharp & Dome, (V503-001) para la Vacuna del Virus del Papiloma humano, el cual requería doscientos (200) sujetos femeninos de investigación. Desde ese entonces se han venido consolidando mayores alianzas estratégicas con diferentes laboratorios farmacéuticos multinacionales logrando hasta el 2014 un total de 32 estudios clínicos en las áreas de Ginecología, Endocrinología-Diabetes, Vacunas, Neumología, entre otras. Igualmente, se han incorporado como miembros activos, prestigiosos profesionales con trayectoria y experiencia en investigación clínica para ser los líderes de los diferentes protocolos de investigación que se adelantan.

Misión-Visión

Misión Somos un centro de investigación donde se desarrollan estudios clínicos contratados y propios, de fase II-B, III y IV, facilitando la transición de la investigación básica en aplicaciones clínicas para seres humanos, contando con profesionales altamente capacitados y especializados e infraestructura y tecnología adecuada, cuya finalidad sea generar aportes científicos para el progreso de la humanidad.

Visión En el año 2017 ser reconocidos a nivel nacional como un centro de referencia dentro del campo de la investigación por nuestro compromiso con la innovación, desarrollo de nuevos conocimientos, alta calidad en los datos generados, el beneficio y seguridad de los participantes.

Valores

Los Valores son el marco de actuación ética del Centro de Investigaciones de MedPlus Medicina Prepagada S.A. y la base de la cultura institucional, entendida ésta como el conjunto de valores que inspiran y guían su vida cotidiana. Estos valores destacan y afianzan la tarea central de MedPlus Medicina Prepagada S.A. en la gestión transparente y eficaz de la entidad.

  • Innovación.
  • Honestidad.
  • Responsabilidad.
  • Trabajo en Equipo.
  • Excelencia.
  • Calidez.
  • Respeto.
  • Actitud de servicio.

Grupos de interés

El patrocinador de estudios clínicos es un individuo, compañía, institución u organización que tiene la responsabilidad del inicio, dirección y/o financiación de un ensayo clínico.

Que espera el centro del patrocinador:

  • Instaurar y mantener sistemas de aseguramiento y control de calidad durante el desarrollo del estudio, a fin de asegurar el correcto manejo de los datos y la conservación de los documentos relacionados con la investigación de acuerdo con el protocolo, la Buena Práctica Clínica y los requisitos reguladores pertinentes.
  • Establecer un acuerdo para asegurar el acceso directo del centro a los documentos originales e informes relacionados con el ensayo.
  • Aprobar al investigador que conducirá el estudio y asignar las obligaciones y funciones de las personas involucradas en el estudio.
  • Notificar y obtener la aprobación del protocolo por parte de la agencia regulatoria.
  • Asegurar que el producto de investigación, incluyendo el comparador, tenga las características apropiadas y esté almacenado en las condiciones adecuadas, e informar al investigador las reacciones adversas al fármaco reportadas a nivel mundial o el Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS).
  • Recibir monitoria continua, de las actividades realizadas dentro del estudio.

Que espera el patrocinador del Centro de Investigaciones

  • El Centro y el investigador, deben demostrar potencial de reclutamiento de pacientes durante el tiempo previsto y dedicar tiempo suficiente para realizar adecuadamente el ensayo. La investigación requiere tiempo, ya que los procedimientos y la recolección de la información son fundamentales para asegurar la calidad del estudio, potenciales resultados y por ende, potenciales productos que estos Investigadores podrán brindar en el futuro a sus pacientes.
  • El plantear reuniones para discutir y revisar el protocolo y las responsabilidades de cada uno de los miembros del equipo, puede ayudar a asegurar el conocimiento del protocolo.
  • Obtener por escrito el consentimiento informado del participante, antes de iniciar cualquier procedimiento. Los procedimientos que se realicen con el único fin de conocer si el participante puede hacer parte del estudio, se deberán realizar únicamente después de haber firmado un Formato de Consentimiento (previamente aprobado por el Comité de Ética).
  • Crear y mantener un archivo de los participantes y de los documentos esenciales del estudio asignado.
  • Documentar cualquier desviación del protocolo, es decir, cualquier actividad que se realiza fuera de lo establecido por el protocolo, por ejemplo programar una visita fuera de la ventana permitida.
  • Manejar y controlar los suministros entregados por el patrocinador, llevando un inventario adecuado y evitando tener medicamento o suministros vencidos y que no garanticen la atención oportuna de los participantes de estudio.
  • Seguir estrictamente las Buenas Prácticas Clínicas.
  • Cero tolerancia a fraudes y mala conducta. El patrocinador espera que el equipo elegido para llevar a cabo su estudio clínico, este conformado por personas con cualidades como la honestidad, un alto sentido ético, responsabilidad, compromiso con su trabajo y organización. Es importante que las personas que trabajan es estudios clínicos sean transparentes en sus actividades y entiendan que los errores se pueden presentar y que es trabajo de todos, especialmente el Centro, asegurar la detección a tiempo para corregirlos, pero más aún, anticiparlos.

Investigadores. Es la persona responsable de la realización de un ensayo clínico (protocolo). Si el ensayo lo realiza un equipo de personas, el investigador es el responsable del equipo y puede ser denominado investigador principal. El Sub-investigador de un ensayo clínico es la persona designada por el investigador principal para sustituirlo en caso de ausencias parciales o temporales, de hacer procedimientos críticos relacionados con el ensayo y/o tomar decisiones importantes relacionadas con el ensayo.

Que espera el investigador del Centro

  • Contar con un equipo capacitado, disponible e idóneo, para el desarrollo del protocolo.
  • Contar con las herramientas técnico/científicas necesarias y adecuadas para el desarrollo del estudio.
  • Una IPS habilitada y certificada por el ente territorial correspondiente.
  • Tener una remuneración por la labor realizada.

Que espera el Centro del investigador

  • Que el investigador seleccionado y su equipo de trabajo, este calificado por su formación y experiencia para asumir la responsabilidad de conducción del estudio.
  • Poseer un amplio conocimiento del producto y del protocolo asignado, cumpliendo con los requisitos reguladores pertinentes.
  • Asegurar que todo el equipo conoce el protocolo y los procedimientos; el investigador definirá como lo va asegurar. Dentro de la experiencia, la comunicación es esencial para realizar un acercamiento a su equipo.
  • Debe reportar al Patrocinador todos los eventos adversos sucedidos durante el estudio.
  • Informar al Comité de Ética el progreso del estudio, mínimo anualmente, al igual que dar reportes parciales para informar eventos adversos, desviaciones y violaciones. Violación se entiende como el no cumplimiento de uno o varios criterios de Inclusión o Exclusión o dar una medicación prohibida sin que el investigador haya obtenido una aprobación previa del Patrocinador.
  • El investigador podrá delegar todas las actividades del estudio; sin embargo deberá asegurar que los suministros son manejados y controlados adecuadamente y deberá verificar y asegurar la calidad de las actividades que haya delegado.
  • El investigador espera del patrocinador todo el apoyo logístico para la ejecución del estudio.

Participantes de investigación: todo individuo que participa voluntariamente en un ensayo clínico, tanto si recibe producto en investigación como es está en el grupo de control.

Que espera el centro de los participantes

  • Cumplimiento en las visitas programadas.
  • Veracidad en datos consignados en los diarios de pacientes entregados para el seguimiento al estudio.
  • Cumplimiento de más del 80 % de asignación o toma de medicamento si aplica.
  • Comunicación activa con el Centro de Investigaciones en caso de eventos adversos, hospitalizaciones no esperadas, etc.

Que espera el participante del Centro

  • Aprender técnicas y estilos de vida saludables, que le llevarán a mejorar su calidad de vida.
  • Obtener el beneficio, como participante sano, de protección inmunológica al participar en estudios de vacunas.
  • Tener especialistas disponibles para atender cualquier evento particular de su salud, con oportunidad y sin citas previas.
  • Tener un grupo interdisciplinario atento a sus condiciones particulares de salud, sus citas médicas, sus medicamentos concomitantes a los permitidos en el estudio.
  • Obtener conocimiento y control de la enfermedad.
  • Obtener mediciones especializadas, para el diagnóstico y seguimiento de su enfermedad, que están por fuera de los sistemas tradicionales de salud en el país.

Comité de Ética: En al artículo 1 de los ESTATUTOS DEL COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN CON SERES HUMANOS DE MEDPLUS MEDICINA PREPAGADA S.A. (ASI-DM-001) se denomina “Comité de Ética en Investigación (CEI) de MEDPLUS MEDICINA PREPAGADA S.A. al estamento autónomo de la Institución, que tiene por objeto la evaluación, discusión, aprobación, solicitud de modificación, negación de la aprobación y seguimiento de protocolos de investigación en sujetos humanos, estudiar los temas éticos y bioéticos de interés para la Compañía, y la capacitación permanente de sus miembros. Para mayor detalle de la relación entre el Centro de Investigaciones y el Comité de Ética consultar los siguientes documentos en la intranet:

  • Estatutos del comité de ética en investigación con seres humanos de Medplus Medicina Prepagada S.A. ASI-DM-00.
  • Normativa comité de ética en investigación (guía operacional). N-201.

Colaboradores: Son los trabajadores de la compañía que no pertenecen al Centro de investigaciones y que no han firmado responsabilidades dentro de cada estudio clínico que se desarrolla en el mismo.

Que espera el Centro de los Colaboradores

  • Que conozcan todos y cada uno de los estudios y protocolos que están vigentes y en etapa de reclutamiento en el Centro de Investigaciones, para que ellos o sus familias, en primera instancia, sean los primeros beneficiados de un tratamiento nuevo o una nueva vacuna, que logre mejorar sus calidad de vida.
  • Desmitificar el tema de que los participantes son “conejos de indias”, ya que las moléculas que pasan a las Fases de Investigación clínica, ya han pasado por las fases experimentales reales en animales y participantes sanos y se brindan como apoyo adicional a lo ofrecido en el mercado actual y que no han logrado mejorar su estado de salud y por ende su calidad de vida con dichos tratamientos actuales.
  • Confidencialidad de los colaboradores que participan directamente del desarrollo de los estudios clínicos.

Que esperan los colaboradores del Centro

  • Conocer lo que se realiza dentro del Centro de Investigaciones y poder ser beneficiarios de novedosas terapias.
  • Cuando sean partícipes de estudios clínicos poder acceder de manera directa a especialistas que los atenderán sin citas previas y con alta oportunidad, acomodándose a sus horarios cotidianos y no al contrario.
  • Que el Centro de Investigaciones sea reconocido a nivel nacional por las investigaciones que realiza.

Comunidad científica: La comunidad científica consta del cuerpo total de científicos en este caso del área de la salud, junto a sus relaciones e interacciones. Que espera la Comunidad Científica de los Centros de Investigación:

  • Generación de conocimiento fundamental para el país.
  • Que los Centros cuenten con una infraestructura técnico-científica adecuada a las necesidades de su gestión.
  • Que apoyen la formación de capital humano altamente calificado para las investigaciones.
  • Generar capital social a través de los profesionales de la salud como parte de una comunidad académica comprometida con el bienestar social y la calidad de vida.

Que esperan los centros de la Comunidad Científica

  • La utilidad del conocimiento está en la manera como la sociedad se beneficia de él, por esto los académicos buscan divulgar los resultados de sus reflexiones y proyectos de investigación. Socializar el conocimiento es un pretexto para construir comunidad académica, de ahí que las revistas científicas se convierten en un instrumento que contribuye con este propósito.
  • Para quienes conformamos la comunidad de profesionales de la salud es importante recordar que lo deseable es crear ambientes de confianza y el goodwill que resulta cuando las personas trabajan juntas, comparten intereses para mantenerse unidas y respetan sus obligaciones en el grupo. La solidez de una comunidad es característica del comportamiento ético y civil de sus miembros.
  • Leer a los profesionales de la salud, para a partir de su escritura descubrir intereses y necesidades comunes que aumenten la densidad de nuestras.

 

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Protección de Datos

 

En virtud de lo dispuesto en la Ley Estatutaria No. 1581 de 2012, por la cual se dictan disposiciones generales para la "Protección de Datos Personales", queremos solicitarle su AUTORIZACIÓN, para realizar el tratamiento de datos personales y seguir recibiendo información sobre su contrato de medicina prepagada, autorizaciones, certificaciones, facturación, programación de citas, noticias de interés, etc., que realiza MedPlus Medicina Prepagada S.A.

Así mismo en aras de dar cumplimiento a la ley y regulación aplicable, MedPlus le informa que ha instituido un “Manual de Políticas de Protección de Datos Personales”, el cual se encuentra publicado en nuestra página web: http://www.medplus.com.co/ de modo que lo invitamos a que se tome un pequeño espacio de su valioso tiempo para conocer nuestro “Manual de Políticas de Protección de Datos Personales”.

De conformidad con lo anterior, le solicitamos responder a esta comunicación al correo electrónico Esta dirección de correo electrónico está protegida contra spambots. Usted necesita tener Javascript activado para poder verla. informando si, acepta expresamente que MedPlus realice el tratamiento de los datos personales y suministre su información a la casa matriz de MedPlus compañías vinculadas o subordinadas en Colombia o en el exterior, así como a las compañías externas, nacionales o internacionales, con las cuales MedPlus establezca relaciones comerciales o contractuales, quienes deberán cumplir las normas y políticas internas de MedPlus en lo relacionado con la confidencialidad, exclusividad y propiedad de esta información. En todo caso, EL USUARIO se reserva la facultad de solicitar a MedPlus que lo excluyan de las listas de mercadeo para efectos de promoción de sus productos o servicios.

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En caso de no recibir comunicación autorizando el tratamiento de sus datos personales dentro de los 30 días hábiles siguientes a la publicación de la presente comunicación, continuaremos con el tratamiento de los mismos, para las finalidades previstas en el Manual de Políticas de Protección de Datos Personales de MedPlus.
Sin otro particular y agradeciendo de antemano su atención en este asunto,

MEDPLUS MEDICINA PREPAGADA S.A
Frances

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